Dostęp do leku Viregyt K w aptekach

Nowa petycja - dostęp do POZ, diagnozowania obrazowego w Covid 19

Odpowiedź Ministerstawa Zdrowia na petycję

Tutaj znajduje sie link do odpowiedzi Ministerstwa Zdrowia:

https://www.gov.pl/web/zdrowie/petycja-w-sprawie-dostepu-do-leku-viregyt-k-w-aptekach

Szanowna Pani w odpowiedzi na petycję z 24 listopada 2020 r., uzupełniona pismem z dnia 8 grudnia, przekazaną do Ministra Zdrowia przez Departament Spraw Obywatelskich Kancelarii Prezesa Rady Ministrów w dniu 2 grudnia 2020 r. uzupełnienie przekazane 18 grudnia, w sprawie dostępu do leku Viregyt K w aptekach, uprzejmie proszę o przyjęcie poniższych informacji. Na wstępie należy zaznaczyć, że produkt leczniczy Viregyt K, posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Polski a zgodnie ze wskazaniami rejestracyjnymi stosowany jest: • w leczeniu choroby Parkinsona przez poprawę kontroli mięśni i zmniejszenie sztywności, drżenia i powłóczenia • w leczeniu pewnego rodzaju grypy (grypa A). W przypadku produktu Viregyt-K nie były zgłaszane problemy z dostępnością produktu, a jego sprzedaż kształtowała się na poziomie 5000 opakowań miesięcznie przy czym 10% tej liczby stanowił zakup ze 100% odpłatnością tj. w schorzeniach innych niż choroba Parkinsona oraz Dyskineza późna u osób dorosłych – leczenie. Powyższa sytuacja miała miejsce do końca września ubiegłego roku gdy po internetowych publikacjach dotyczących leczenia COVID-19 produktem Viregyt K sprzedaż leku w październiku wzrosła do ponad 17000 opakowań przy czym 65% tej liczby stanowił zakup ze 100% odpłatnością. Dystrybutor produktu w Polsce poinformował Departament Polityki Lekowej i Farmacji Ministerstwa Zdrowia o wprowadzeniu do obrotu 6 listopada 20000 opakowań leku, natomiast kolejna dostawa w wysokości 36000 planowana była na drugą połowę grudnia 2020 r. W celu zapewnienia dostępności produktu dla osób przyjmujących lek przewlekle, Minister Zdrowia obwieszczeniem z dnia 30 listopada 2020 r. w sprawie ograniczenia w ordynowaniu i wydawaniu produktów leczniczych na jednego pacjenta (Dz. Urz. Min. Zdrow. poz. 102) wprowadził ścisłą reglamentację produktu leczniczego Viregyt-K, amantadini hydrochloridum, kapsułki po 100 mg, op. a 50 kaps., od EAN: 05909990320912. W związku z powyższym od dnia 1 grudnia 2020 r. produkt Viregyt- K może być ordynowany i wydawany w aptece ogólnodostępnej lub punkcie aptecznym tylko w ściśle określonych jednostkach chorobowych wyszczególnionych w przedmiotowym obwieszczeniu tj. we wskazaniach objętych refundacją: • Choroba i zespół Parkinsona • Dyskineza późna u osób dorosłych – leczenie. Jednocześnie ograniczona została ilość w wydawaniu na jednego pacjenta (nr PESEL) w aptece ogólnodostępnej lub punkcie aptecznym produktu leczniczego do 3 opakowań na 30 dni. Zgodnie z informacjami otrzymanymi od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego za produkt, od połowy grudnia produkt Viregyt-K podlegający reglamentacji jest dostępny w ciągłej sprzedaży w hurtowniach i aptekach na terenie całej Polski. Natomiast istotne jest to, że reglamentacji podlega tylko i wyłącznie jeden produkt zawierający substancję amantadini czyli produkt Viregyt-K o numerze EAN: 05909990320912, inne produkty z tą substancja oraz produkty sprowadzane z zagranicy nie podlegają ograniczeniom wynikającym z powyższego obwieszczenia. Należy wskazać, że Minister Zdrowia nie kwestionuje stosowania leku we wskazaniach innych niż objęte refundacją, gdyż zgodnie z art. 4 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2018 r. poz. 617) lekarz ma obowiązek wykonywać zawód, zgodnie ze wskazaniami aktualnej wiedzy medycznej, dostępnymi mu metodami i środkami zapobiegania, rozpoznawania i leczenia chorób, zgodnie z zasadami etyki zawodowej oraz z należytą starannością. Możliwe jest wiec ordynowanie przez lekarza produktów leczniczych poza wskazaniami rejestracyjnymi. W celu zapewnienia możliwości zakupu produktu niepodlegającego ograniczeniom wynikającym z Obwieszczenia z dnia 30 listopada, Minister Zdrowia wydaje dla hurtowni farmaceutycznych zgody na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu zawierającego substancję amantadini hydrochloridum – pierwsza zgoda została wydana 20 listopada 2020 r. Od połowy grudnia produkt sprowadzany z zagranicy (niepodlegający reglamentacji) jest dostępny w hurtowniach farmaceutycznych (między innymi w hurtowni Genesis Pharm, InPharm i Delfarma).   Ponadto informuję, że portal GdziePoLek.pl bądź KtoMaLek.pl jest portalem komercyjnym, a nie państwowym, w dodatku obarczonym niepewnością reprezentatywną bowiem zrzesza ledwo kilkanaście lub kilka procent aptek. Portal GdziePoLek.pl bądź KtoMaLek.pl nie zrzesza wszystkich aptek ogólnodostępnych i punktów aptecznych ani tym bardziej hurtowni farmaceutycznych czy podmiotów odpowiedzialnych, które prowadzą działalność na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Posługując się portalami komercyjnymi, które bazują na niekompletnych, fragmentarycznych danych z polskiego rynku farmaceutycznego, zostaje zaburzony realny obraz dostępności do leków, a wnioski są niewiarygodne. Organy państwowe korzystają ze Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi, do którego ustawowy obowiązek raportowania danych mają wszyscy uczestnicy łańcucha dystrybucyjnego leków i nad obsługą którą czuwa Centrum e-Zdrowia – jednostka podległa Ministrowi Zdrowia. W związku z powyższymi wyjaśnieniami należy uznać, że podjęte przez Ministra Zdrowia działania umożliwiają dostęp do produktu Viregyt-K i innych produktów zawierających amantadynę zarówno dla pacjentów przyjmujących lek przewlekle we wskazaniach objętych refundacja jak również dla innych pacjentów jeśli lekarz prowadzący terapię widzi potrzebę zastosowania takiego produktu.

Udostępnij tę petycję

Pomóż uzbierać więcej podpisów tej petycji.

Jak promować petycję?

• Udostępnij petycję na swojej tablicy na Facebooku i w grupach związanych z tematyką petycji.
• Skontaktuj się ze swoimi przyjaciółmi
  1. Napisz wiadomość, w której wyjaśnisz, dlaczego podpisujesz się pod tą petycją, jako że ludzie są bardziej skłonni złożyć swój podpis, gdy rozumieją, jak ważny jest temat.
  2. Skopiuj i wklej adres internetowy petycji do swojej wiadomości.
  3. Wyślij wiadomość za pomocą poczty e-mail, usługi SMS, serwisów Facebook, WhatsApp, Twitter, Skype, Instagram i LinkedIn.